В перечень «антиCOVIDных» медизделий с упрощенной госрегистрацией внесено более 200 новых позиций

BiancoBlue /   Depositphotos.com

Прaвитeльствo РФ oбнoвилo пeрeчeнь мeдицинскиx издeлий для примeнeния в услoвияx вoeнныx дeйствий, ЧС и иx прeдупрeждeния, прoфилaктики и лeчeния зaбoлeвaний, прeдстaвляющиx oпaснoсть для oкружaющиx (постановление Правительства РФ от 2 июня 2020 г. № 804   «О внесении изменений в особенности обращения медицинских изделий, в том числе государственной регистрации серии (партии) медицинского изделия»)(напомним, госрегистрация таких изделий проводится в упрощенном порядке). Теперь в перечне, в частности, амплификаторы, различная лабораторная посуда, антисептические салфетки, тонометры, флоуметры, холодильники и больничные кровати, аспирационные системы, системы мониторинга физиологических показателей и т.п.

В регдосье на поименованные в перечне аппараты ИВЛ можно вносить изменения в части сведений о заводском номере, номере серии   /   партии (если больше ничего не поменялось).

Расширен перечень данных, предоставляемых Росздравнадзору при ввозе в Россию незарегистрированных изделий.

  Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Ранее без получения разрешения РЗН допускалась только реализация незарегистрированных изделий одноразового использования по перечню. Теперь также возможны реализация, транспортировка, хранение, применение и утилизация. Условие о регистрации изделий в стране-производителе сохранено.

Источник: garant.ru

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Комментарии закрыты.