9 октября, 2020 
adminGWP 
serhii.bobyk.gmail.com / Depositphotos.com
Скoррeктирoвaны прaвилa ввoдa в oбoрoт лeкaрств бeз мaркирoвки (ввoд дo кoнцa 2020 гoдa, тoлькo прeпaрaтoв, прoизвeдeнныx или ввeзeнныx дo oктября текущего года) (Постановление Правительства РФ от 26 августа 2020 г. № 1287).
В частности, заявление на согласование такого ввода должно содержать указание на общее количество единиц лекарственного препарата, не превышающее ежеквартальный объем этого препарата, введенного в гражданский оборот за календарный год.
Кроме того, к заявлению также необходимо аналитическое заключение оператора системы МДЛП на план мероприятий по внедрению этой системы, содержащее в т. ч. анализ технической готовности заявителя к нанесению средств идентификации и его взаимодействия с системой МДЛП и ее оператором.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Если информационная система МДЛП покажет сведения о серии или партии препарата, произведенного после 1 октября 2020 г. без нанесения средства идентификации, гражданский оборот такой серии или партии препарата будет прекращен (приказом Росздравнадзора) до нанесения маркировки и включения данных в систему МДЛП. Информация об этом будет размещаться на сайте ведомства.
Источник: garant.ru
Опубликовано в рубрике