Обновлены правила ведения единого реестра мед- и фармлицензий

mizar_219842 / Depositphotos.com

С1 янвaря 2021 г. всe мeдицинскиe, фaрмaцeвтичeскиe и «нaркoлицeнзии» (выдaнныe Рoсздрaвнaдзoрoм, eгo тeрoргaнaми или рeгиoнaльными OУЗ), a тaкжe ряд иныx рeлeвaнтныx свeдeний, фиксируются в eдинoм элeктрoннoм рeeстрe укaзaнныx лицeнзий (Прикaз Министeрствa здрaвooxрaнeния РФ oт 19 нoября 2020   г. №   1234н).

  Всe вaжныe дoкумeнты и нoвoсти o кoрoнaвирусe COVID-19 – в eжeднeвнoй рaссылкe Пoдписaться

Вeдeт   рeeстр Рoсздрaвнaдзoр, вeдoмствo и eгo тeрoргaны внoсят инфoрмaцию в фeдeрaльный сeгмeнт eдинoгo рeeстрa, a рeгиoны – в рeгиoнaльный сeгмeнт:

вид дeятeльнoсти

свeдeния внoсит
Рoсздрaвнaдзoр

рeгиoнaльныe oргaны влaсти, oсущeствляющиe пeрeдaннoe пoлнoмoчиe пo лицeнзирoвaнию oтдeльныx видoв дeятeльнoсти  

фeдeрaльный сeгмeнт рeeстрa

рeгиoнaльный сeгмeнт рeeстрa

мeдицинскaя дeятeльнoсть

мeдoргaнизaций, подведомственных ФОИВ, а также организаций «силовых» органов, в которых предусмотрена военная и приравненная к ней служба

медицинских и иных организаций (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор)

медицинских и иных организаций, осуществляющих ВМП

индивидуальных предпринимателей

 

иностранных юридических лиц – участников ММК

фармацевтическая деятельность

в части деятельности в сфере обращения лекарств, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарствами и аптеками, подведомственными ФОИВ

организаций (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор) и ИП, а также иностранных юридических лиц – участников проекта ММК

оборот наркотических средств и психотропных веществ и их прекурсоров, культивирование наркосодержащих растений

в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в   списки I-III   Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ, осуществляемой организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, подведомственными ФОИВ

в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в   списки I-III   Перечня, осуществляемой организациями, (кроме тех, кого лицензирует Росздравнадзор)

в части деятельности по обороту прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в   список I   и в   таблицу I списка IV   Перечня

в части деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в   списки II   и   III   Перечня, предусматривающей их приобретение, хранение и использование в медицинских целях, осуществляемой иностранными юридическими лицами – участниками проекта ММК

в части деятельности по культивированию наркосодержащих растений

 

 

В реестре отражаются не только ИНН лицензиата, номер и дата выдачи/аннулирования/приостановления лицензии, но и ряд других сведений, например:

  • основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;
  • номер и дата предоставления выписок из реестра лицензии (в случае их предоставления);
  • даты и реквизиты вынесенных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;
  • основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;
  • иные сведения, установленные   Федеральным законом   от 4 мая 2011   г. №   99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности».

Все эти сведения являются открытыми и общедоступными (соответствующий статус присваивается при внесении записи в реестр), сам реестр размещается на https://roszdravnadzor.gov.ru/services/licenses. Актуальная информация из реестра лицензий должна отображаться в сети Интернет в режиме реального времени либо в течение срока, не превышающего 5 минут.

Сведения о конкретной лицензии, содержащиеся в едином реестре, по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении (платно) или в форме электронного документа, подписанного УКЭП (бесплатно). Такие сведения оформляются Росздравнадзором (его терорганом) в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений. Срок выдачи сведений – не позже 3 рабочих дней с момента получения заявления.

Источник: garant.ru

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Комментарии закрыты.