22 июля, 2020 
adminGWP 
cobraCZ / Depositphotos.com
Минздрaв Рoссии в связи с измeнeниями в прaвилax в сфeрe гoсрeгистрaции и пeрeрeгистрaции прeдeльныx oтпускныx цeн нa прeпaрaты ЖНВЛП нaпoмнил (письмo Министeрствa здрaвooxрaнeния РФ oт 23 дeкaбря 2019 г. № 20-4/763) о необходимости представления в Минздрав России следующих документов (бумажных в 2 экземплярах и электронных):
- заявление об обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах зарегистрированной предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат;
- сведения о лицензии на производство лекарственных средств;
- сведения о регистрационном удостоверении лекарственного препарата;
- расчет предельной отпускной цены производителя на референтный лекарственный препарат, представляемой для обязательной перерегистрации в 2019 – 2020 годах;
- информацию о минимальных отпускных ценах на лекарственный препарат в иностранных государствах с пересчетом на рубли по среднему курсу ЦБ РФ за 2018 год.
Дополнительно на бумажном носителе представляются:
- сведения (по выбору держателя или владельца регистрационного удостоверения лекарственного препарата (уполномоченного им лица), подтверждающие отпускные цены производителя на лекарственный препарат в иностранных государствах;
- документ, подтверждающий полномочия уполномоченного лица.
Документы нужно предоставить не позднее в течение 40 рабочих дней, считая от 17 декабря 2019 года, то есть к 19 февраля 2020 г.).
Источник: garant.ru
Опубликовано в рубрике