28 октября, 2020 
adminGWP 
HayDmitriy / Depositphotos.com
Рoспoтрeбнaдзoр дo кoнцa гoдa пoлучил пoлнoмoчия пo учeту и рaспрeдeлeнию тeст-систeм для диaгнoстики КOВИД-19 (крoмe тeст-систeм, изгoтoвлeнныx «oбoрoнными» прeдприятиями) (пoстaнoвлeниe Прaвитeльствa РФ oт 15 aпрeля 2020 г. № 507).
Производители тест-систем обязаны еженедельно (по понедельникам) отсылать Е-мейлом в ФГБУЗ «Федеральный центр гигиены и эпидемиологии» Роспотребнадзора следующие сведения:
- сколько тест – систем они выпустят в эту неделю,
- сколько тест – систем они выпустят в ближайший месяц,
- сколько тест – систем они выпустят в ближайшие два месяца.
Кроме того, туда же – но уже об объемах находящихся в обороте зарегистрированных и незарегистрированных КОВИД-диагностических тест-систем, – еженедельно отчитывается Росздравнадзор.
Наконец, туда же стекаются заявки от лабораторий о потребностях в тест-системах.
ФГБУЗ анализирует всю информацию, по вторникам составляет план-график на ближайшую неделю распределения систем по лабораториям, в среду этот график утверждается Роспотребнадзором и рассылается по производителям.
Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться
Лаборатории ежедневно отчитываются (через региональные ЦГИЭ) об отработанных тестах, и сообщают:
- наименование, номер серии (партии),
- полученные результаты исследований с использованием тест-систем,
- выявленные положительные результаты исследований на новую коронавирусную инфекцию с использованием тест-систем,
- сколько осталось неиспользованных тест-систем с указанием их наименования,
- выявлены ли нежелательные реакции при применении тест-систем (в том числе ложноположительные или ложноотрицательные) – по каждому случаю отдельно.
Источник: garant.ru
Опубликовано в рубрике