Аптека не обязана представлять в Росздравнадзор уведомление о намерении осуществлять деятельность в сфере оборота медизделий

devke /   Depositphotos.com

ИП – влaдeлeц aптeки – oспaривaл зaкoннoсть прeдписaния Рoсздрaвнaдзoрa «oб устрaнeнии нaрушeний oбязaтeльныx трeбoвaний зaкoнoдaтeльствa» (Oпрeдeлeниe Вeрxoвнoгo Судa РФ oт 13 мaя 2020   г. №   309-ЭС20-5240). Нaдзoрнoe вeдoмствo вмeнилo в вину ИП слeдующee:

  • вo-пeрвыx, в мoмeнт прoвeрки aптeки лeкaрствa пoкупaтeлям oтпускaл нe прeдпринимaтeль личнo, a нaнятый им рaбoтник;
  • вo-втoрыx, в aптeкe продаются медицинские изделия, а уведомления от ИП о начале осуществления деятельности в сфере обращения медицинских изделий по адресу аптеки в РЗН не поступало.

Однако суд, поддержанный всеми инстанциями, отменил предписание:

  • Положение   о лицензировании фармдеятельности не содержит каких-либо ограничений или запретов в части права ИП на привлечение третьих лиц по трудовым договорам при организации и осуществлении фармдеятельности на основании выданной лицензии.   Закон   о лицензировании также не содержит положений, свидетельствующих о персонифицированном характере лицензии. Закон не возлагает на ИП обязанность осуществлять торговлю лекарственными препаратами и медизделиями лично, напротив, предприниматели вправе осуществлять деятельность через наемных работников, соответствующих определенным требованиям;
  • что же касается уведомления о начале осуществления отдельных видов деятельности, то, действительно, лицо, предполагающее выполнять   деятельность   в сфере оборота медизделий,   обязано   представить уведомление в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения (ее территориальный орган). ИП такое уведомление не представлял;
  • однако у его есть «аптечная» лицензия, а аптечные организации хранят и торгуют медизделиями в рамках своей фармацевтической «работы», а не в качестве самостоятельного вида деятельности. Деятельность в сфере обращения медицинских изделий (хранение и реализация) не является лицензируемым видом деятельности;
  • следовательно, ИП с фармлицензией не обязан в рассматриваемом случае предоставлять в РЗН уведомления о начале осуществления отдельного вида деятельности – хранения и продажи медизделий;
  • не обязан он предоставлять такое уведомление и в том случае, если меняет адрес деятельности, – ведь сообщение в РЗН об изменении места нахождения (фактического осуществления деятельности) юридического лица носит дополнительный характер по отношению к уведомлению о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, а его предоставлять не нужно.

  Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться

Верховный Суд РФ отказал Росздравнадзору в пересмотре дела, отметив, что нельзя требовать от хозяйствующего субъекта, изменившего адрес аптеки (в пределах сферы реализации полномочий одного и того же территориального надзорного органа), заново представлять в Росздравнадзор новое уведомление как сведения именно о начале осуществления предпринимательской деятельности только по обороту медицинских изделий, а не как дополнительный документ об изменении места фактического осуществления лицензированной фармацевтической деятельности.

Источник: garant.ru

Комментирование и размещение ссылок запрещено.

Комментарии закрыты.